클린룸 밸리데이션

혁신적인 광학 검사 기술로 글로벌 시장을 개척합니다.

클린룸 밸리데이션

KOTI는 귀사의 제품 품질 유지 및 향상을 위하여 설비된 클린룸의 유효성을 평가 및 검증하며,
GMP에 대응이 가능한 기술 및 전문인력을 보유하고 있습니다.

  • 청정실 유효성평가[Cleanroom Validation]
  • 설치 적격성 평가[IQ, Installation Qualification]

    - 설비된 클린룸의 환경, 장비, 시스템 및 규격이 설정된 기준에 맞는지 평가 및 검증한다.

  • 운전 적격성 평가[OQ, Operational Qualification]

    - 설비된 클린룸이 제대로 작동하며 클린룸의 설비 또는 시스템이 예측된 운전범위 내에서 가동하는지 평가 및 검증한다.

  • 성능 적격성 평가[PQ, Performance Qualification]

    - 인원, 기계, 시스템 및 설비가 설정된 품질 기준에 맞게 제조할 수 있는 환경인지를 평가 및 검증한다.

기업정보

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신청내용

  • 클린룸 평면도*
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  • HEPA FILTER 성적서
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  • 공조장비 스펙
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  • 항목*
  • 보고서*
  • 클린룸 등급 ISO
    관리주기
    관리 기준 부유입자 () / () ㎛/m³ or () / () ㎛/ft³
    온도 *
    습도 * %RH
    차압 * Pa
    mmH2O(mmAq)
    환기횟수 ° 회/h
    조도 ° lx
    소음 ° dB
    부유균 ° < CFU/m³
    낙하균 ° ≤∅90mm/4h
    표면균 ° ≤∅55mm/plate
    손끝균 ° ≤ CFU/5 Fingers
    * 온도, 습도, 차압 필수 기재. °자체 관리 기준 보유시 작성
  • 클린룸 내
    공정
    공정명 공정 SOP 공정설명 사용장비
  • 기타내용
  • Step 1. 고객

    시험신청서 작성

  • Step 2. 당사

    시험접수증 발행

  • Step 3. 고객

    샘플 & 시험접수증 발송

  • Step 4. 당사

    계산서 발행

  • Step 5. 고객

    시험비용 납입

  • Step 6. 당사

    시험진행

  • Step 7. 당사

    시험성적서 발행