멸균 밸리데이션
혁신적인 광학 검사 기술로 글로벌 시장을 개척합니다.
멸균 밸리데이션
KOTI는 귀사의 제품 멸균 공정을 위해 설비된 멸균기의 유효성을 검증하며,
GMP에 대응이 가능한 기술 및 전문인력을 보유하고 있습니다.
- 설치 적격성 평가[IQ, Installation Qualification]
- 설비된 멸균기가 적절하게 설치되었으며, 시스템의 이상 및 규격에 대응하는지 평가 및 검증한다.
- 운전 적격성 평가[OQ, Operational Qualification]
- 설비된 멸균기가 정해진 기준으로 특정 공정이 수행 가능 여부를 평가 및 검증한다.
- 성능 적격성 평가[PQ, Performance Qualification]
- 적재물이 멸균조건에서 물리적 및 미생물학적으로 멸균되었는지 평가 및 검증한다.
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Step 1. 고객
시험신청서 작성
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Step 2. 당사
시험접수증 발행 -
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Step 3. 고객
샘플 & 시험접수증 발송
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Step 4. 당사
계산서 발행 -
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Step 5. 고객
시험비용 납입
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Step 6. 당사
시험진행 -
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Step 7. 당사
시험성적서 발행